स्वदेशी HPV वैक्सीन से संबंधित मामला
- यह बात संदेह से परे सिद्ध नहीं है कि HPV गर्भाशय-ग्रीवा कैंसर का कारण बनता है, क्योंकि मनुष्यों को संक्रमित करने वाले 200 में से केवल कुछ ही प्रकार किसी न किसी तरह से 'कैंसर-पूर्व घावों' से 'संबद्ध' होते हैं।
- गर्भाशय-ग्रीवा कैंसर से मरने वाली अधिकांश महिलाएं HPV पॉजिटिव होती हैं, लेकिन HPV पॉजिटिव अधिकांश पुरुष और महिलाएं वायरस से प्रेरित कैंसर से ग्रस्त नहीं होते, इसके कारण उनकी मृत्यु होना तो दूर की बात है।
अनुसंधान
- भारत की जनसंख्या आधारित कैंसर रजिस्ट्री (PBCR) और कैंसर पर शोध के लिए अंतर्राष्ट्रीय एजेंसी (IARC) ने वैक्सीन कवरेज या प्रभावकारिता की परवाह किए बिना भारत और दुनिया में गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के प्रसार में गिरावट के रुझान को स्वीकार किया है।
- इसलिए, HPV के खिलाफ लड़कियों के 'सार्वभौमिक' टीकाकरण के लिए अति उत्साही प्रयास का समय, वायु-जनित, जल-जनित या संक्रामक रोगों के विपरीत, यौन संचरण को ध्यान में रखते हुए, उच्च जोखिम वाले समूहों के अधिक न्यायोचित 'चयनात्मक' टीकाकरण के साथ गंभीर अन्याय करता है।
वैक्सीन निर्माण का मार्ग
- सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) ने 'सर्वावैक' विकसित किया और इसे स्वदेशी और सस्ती वैक्सीन के रूप में प्रचारित किया।
- सर्वावैक भी ऐसी ही तकनीक का उपयोग करता है, जिसमें HPV संक्रमण के विरुद्ध प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करने के लिए पुनः संयोजक डीऑक्सीराइबोज न्यूक्लिक एसिड (rDNA) तकनीक का उपयोग करके उत्पादित वायरस जैसे कणों (VLPs) का उपयोग किया जाता है।
- गर्भाशय-ग्रीवा कैंसर के विरुद्ध टीका, वर्ष 1970 के दशक की शुरुआत की तकनीक का उपयोग करके बनाया गया विश्व का दूसरा rDNA टीका है, पहला टीका हेपेटाइटिस-B के विरुद्ध था।
- rDNA विधियों के विकास से पहले, वैक्सीन निर्माण मुख्यतः एक धर्मार्थ या सार्वजनिक क्षेत्र का उद्यम था, जिसमें स्ट्रेन/तकनीक का सार्वभौमिक साझाकरण होता था तथा टीकों के पेटेंट के लिए बहुत कम या कोई स्थान नहीं था।
- वर्ष 1980 के दशक में अमेरिकी पेटेंट अधिनियम में संशोधन के साथ ही पूरा परिदृश्य बदल गया, जिसके तहत आनुवंशिक रूप से संशोधित जीवों (GMO) और जीवन प्रक्रियाओं को पेटेंट करने की अनुमति दी गई, तथा सार्वजनिक रूप से वित्तपोषित वैज्ञानिकों द्वारा कंपनियां स्थापित करने को वैध बनाने के लिए बेह-डोल अधिनियम को लागू किया गया।
- वर्ष 1995 के बाद से बौद्धिक संपदा अधिकारों के व्यापार-संबंधित पहलुओं पर विश्व व्यापार संगठन समझौते (TRIPS) के माध्यम से अमेरिकी पेटेंट कानूनों के अंततः वैश्वीकरण के साथ, वैक्सीन विकास और नवाचार में भारी बदलाव आया।
- वैक्सीन नवाचार में संगठन, पेटेंटिंग रणनीतियों और यहां तक कि शिक्षा और उद्योग में वितरण प्रथाओं के संदर्भ में महत्वपूर्ण परिवर्तन हुए।
- इस 'मूल्य संवर्धन' का एक महत्वपूर्ण तत्व सार्वजनिक 'अनुसंधान' को निजी 'विकास' में बदलने तथा पेटेंट द्वारा उस पर एकाधिकार स्थापित करने का वैधीकरण है।
- इससे दुनिया भर में वैक्सीन के विकास और उत्पादन का काम सार्वजनिक क्षेत्र से निजी क्षेत्र में स्थानांतरित हो गया, जिसे उदारीकरण और वैश्वीकरण की राजनीति से मदद मिली।
भारत पर प्रभाव
- इन घटनाक्रमों ने सामान्य रूप से भारतीय फार्मास्यूटिकल और बायोटेक उद्योग तथा विशेष रूप से वैक्सीन विकास को प्रभावित किया।
- इससे पहले, भारतीय पेटेंट अधिनियम (1970) ने उत्पादों के पेटेंट को समाप्त कर दिया था और केवल प्रक्रियाओं को अनुमति दी थी, उसमें भी कृषि और जैविक पेटेंट को शामिल नहीं किया गया था।
- इससे घरेलू उद्योगों के विकास को बल मिला और दो दशकों के भीतर ही वे विश्व की फार्मेसी बन गए।
- उन्होंने वैश्विक स्तर पर कम लागत वाली जेनेरिक दवाओं और टीकों का निर्माण किया, अक्सर वैश्विक स्तर पर इनके आने के कुछ वर्षों के भीतर ही।
- हेपेटाइटिस-बी के लिए भारत में निर्मित पहला rDNA टीका न केवल प्रक्रिया पेटेंट के तहत पांच वर्षों के भीतर बाजार में आया, बल्कि इसकी कीमत भी वैश्विक उत्तर की तुलना में काफी सस्ती हो गई।
- दूसरी ओर, वर्तमान उत्पाद पेटेंट व्यवस्था के तहत, गर्भाशय-ग्रीवा कैंसर के खिलाफ स्थानीय स्तर पर निर्मित डीएनए वैक्सीन को अपने स्वदेशी 'जेनेरिक' संस्करण के उपलब्ध होने से पहले उत्पाद पेटेंट की समाप्ति तक दो दशकों तक इंतजार करना पड़ा।
- जबकि बहुराष्ट्रीय पेटेंट एकाधिकार स्थानीय वैक्सीन के विकास में देरी का मुख्य कारण है, फिर भी जो बात अभी भी अस्पष्ट बनी हुई है, वह है सर्वावैक का वर्तमान बाजार मूल्य बहुत अधिक होना।
- यहां तक कि निजी बाजार में घरेलू स्तर पर निर्मित टीका लगभग आधी कीमत पर भी काफी हद तक अप्राप्य है, जिससे यह टीका लक्षित आबादी के एक बड़े हिस्से की पहुंच से बाहर है।
- इससे भी अधिक चिंताजनक बात यह है कि मूल्य निर्धारण की रणनीति अनुचित है, क्योंकि कीमत वास्तव में उत्पादन लागत को प्रतिबिंबित नहीं करती है।
- एक अन्य गंभीर चिंता घरेलू कंपनियों की ओर से अन्य प्रतिस्पर्धी टीकों की अनुपलब्धता है, जिससे सर्वावैक की वर्तमान कीमत पर दबाव पड़ सकता है।
- सर्वावैक वैक्सीन वर्तमान में सरकारी टीकाकरण कार्यक्रम के तहत नौ से 26 वर्ष की आयु की लड़कियों के लिए सार्वभौमिक रूप से अनुशंसित है, जिसकी दो खुराक की कीमत 500 रुपये है, जो सरकार के लिए भी महंगी है।
- सरकारी कवरेज से वंचित रह गए उन लाखों लोगों के लिए, सर्वावैक की खुदरा कीमत चार गुना बढ़कर 2,000 रुपये हो जाएगी, वह भी ऐसे देश में जहां बीमा की पहुंच बहुत कम है और स्वास्थ्य पर जेब से होने वाला खर्च बहुत अधिक है।
- इसलिए, यद्यपि गर्भाशय-ग्रीवा कैंसर की रोकथाम के लिए सार्वभौमिक HPV टीकाकरण की आवश्यकता एक अनसुलझा संदेह बना हुआ है, तथापि प्रतिस्पर्धा का अभाव और अस्पष्ट मूल्य निर्धारण व्यापक जनहित में जांच के योग्य है।