चुनिंदा देशों में स्वीकृत दवाओं के लिए कोई क्लिनिकल ट्रायल नहीं
- केंद्र सरकार ने संयुक्त राज्य अमेरिका, यूनाइटेड किंगडम, जापान, ऑस्ट्रेलिया, कनाडा और यूरोपीय संघ में दवाओं को मंजूरी मिलने पर भारत में क्लिनिकल ट्रायल की आवश्यकता को माफ करने का फैसला किया है।
मुख्य बिंदु:
- भारत की दवा नियामक एजेंसी, केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) द्वारा हाल ही में जारी एक आदेश के अनुसार, केंद्र सरकार ने ‘नियम 101 के अनुसार’ नई दवाओं के अनुमोदन के लिए स्थानीय क्लिनिकल ट्रायल की छूट को अधिकृत किया है।
- केंद्र सरकार ने नई दवाओं के लिए पाँच श्रेणियों का एक सेट निर्दिष्ट किया है, जिन पर भारतीय बाजार के लिए विचार किया जाएगा।
- दुर्लभ बीमारियों के लिए अनाथ दवाओं की श्रेणी में आने वाली दवाएँ, जीन और सेलुलर थेरेपी उत्पाद, महामारी की स्थिति में इस्तेमाल की जाने वाली नई दवाएँ, विशेष रक्षा उद्देश्यों के लिए इस्तेमाल की जाने वाली नई दवाएँ और मौजूदा मानक देखभाल की तुलना में महत्वपूर्ण चिकित्सीय प्रगति वाली नई दवाएँ।
- यह आदेश दवा कंपनियों और स्वास्थ्य विशेषज्ञों की लंबे समय से मांग रही है, जो मरीजों और अनुसंधान के लिए बेहतर दवा पहुंच की वकालत करते रहे हैं।
- इस कदम से घरेलू और विदेशी दवा निर्माताओं दोनों को ही मंजूरी प्रक्रिया में तेजी लाने और भारतीय मरीजों के लिए आवश्यक दवाओं तक तेजी से पहुंच की सुविधा देकर काफी लाभ होगा।
प्रीलिम्स टेकअवे
- सीडीएससीओ (CDSCO)
- क्लीनिकल परीक्षण